一次性使用球囊扩张导管-苏械注准20232020829-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊扩张导管

注册人名称：

南京金石医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232020829

注册人住所：

江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2028-06-13

结构及组成：

扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成。

适用范围：

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

变更情况：

2024-10-21注册人住所变更由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼”生产地址变更由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼”

生产地址：

江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼

型号规格：

JS-BD-00(20、28、32)-600(900、1050、1100、1200、1600、1800、1900、2000、2200、2300、2500、2600)-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-8(10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、80、100、150)

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232020829”医疗器械注册证共同使用

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