雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
一次性使用球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213031034
注册人住所：
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
批准(备案)日期：
2021-12-03
有效期至：
2026-12-02
结构及组成：
该产品由接头、海波管、远端管、球囊、尖端和显影环组成，球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围：
该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA），对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。
生产地址：
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
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