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一次性使用球囊扩张导管
苏械注准20192140764
南京高新开发区高科三路10号
2023-12-28
2029-07-10
一次性使用球囊扩张导管由连接件组件、导管、球囊、软头、显影环、二通旋塞组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
见附件
不适用
第二类
原注册证号:苏械注准20192020764
一次性使用球囊扩张导管
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苏食药监械(准)字2014第2660315号/常州融信医学微创科技有限公司 有效期至:2018-03-05一次性使用球囊扩张导管
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苏械注准20152770374/常州市微凯医疗科技有限公司 有效期至:2020-04-06一次性使用球囊扩张导管
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浙械注准20242021128/宁波新跃医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-02-05一次性使用球囊扩张导管
浙械注准20242021126/浙江医高医疗科技有限公司 有效期至:2029-02-04