一次性使用球囊扩张导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用球囊扩张导管

注册人名称：

苏械注准20172022304

注册人住所：

常州市新北区华山中路23号10号楼

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

一次性使用球囊扩张导管主要由球囊、显影环、主体管以及连接件组成。产品按照导管有效长度、球囊直径、球囊有效长度及主体管结构的不同划分为不同型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03注册人住所变更由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”

生产地址：

常州市新北区华山中路23号10号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172022304”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20172022304	KZ2055-2L	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20172022304	KZ1055-2L	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20172022304	KZ0655-2L	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20172022304	KZ1855-2L	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20172022304	KZ0855-2L	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20172022304	KZ1555-2L	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20172022304	KZ1255-2L	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20172022304	KZ0820-4S	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20172022304	KZ1020-4S	1850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20172022304	KZ0620-4S	1500.0000