一次性使用球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用球囊扩张导管

注册人名称：

海南一剂堂生物科技有限公司

琼械注准20222020050

注册人住所：

海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2027-11-16

结构及组成：

一次性使用球囊扩张导管由球囊(尼龙)、显影标记(钽)、导管(尼龙)、护套(TPU)、手柄组件(PC)，产品采用环氧乙烷灭菌无菌，一次性使用。

适用范围：

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

变更情况：

海南一剂堂生物科技有限公司的品种一次性使用球囊扩张导管(器械注册证编号:琼械注准20222020050)的注册人住所由“海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元”变更为“海南省海口市美兰区海甸街道海甸二东路8号西溪里二期（北区）1、 2#楼1－2层2－107房（跃层）”。

生产地址：

海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5楼F、G1单元

型号规格：

YJT-YJ-20-1100-6-40、YJT-YJ-20-1100-8-30、YJT-YJ-20-1100-8-40、YJT-YJ-20-1100-10-30、YJT-YJ-28-1100-10-40、YJT-YJ-28-1100-12-40、YJT-YJ-28-1100-10-60、YJT-YJ-28-1100-14-40、YJT-YJ-28-1100-14-60、YJT-YJ-28-1100-16-80、YJT-YJ-28-1100-18-80、YJT-YJ-28-1800-10-40、YJT-YJ-28-1800-12-40、YJT-YJ-28-1800-12-60、YJT-YJ-28-1800-14-40、YJT-YJ-28-1800-14-60、YJT-YJ-28-1800-16-80、YJT-YJ-28-1800-18-80

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更注册人住所

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	琼械注准20222020050	YJT-YJ-28-1100-12-40	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	琼械注准20222020050	YJT-YJ-28-1800-12-40	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	琼械注准20222020050	YJT-YJ-28-1100-12-60	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	琼械注准20222020050	YJT-YJ-28-1800-12-60	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	琼械注准20222020050	YJT-YJ-28-1800-14-40	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	琼械注准20222020050	YJT-YJ-28-1100-14-40	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	琼械注准20222020050	YJT-YJ-28-1800-14-60	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	琼械注准20222020050	YJT-YJ-28-1100-14-60	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	琼械注准20222020050	YJT-YJ-20-1100-6-40	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	琼械注准20222020050	YJT-YJ-28-1800-16-80	2600.0000