一次性使用球囊扩张导管-苏械注准20192020764-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192020764

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

一次性使用球囊扩张导管由连接件组件、导管、球囊、软头、显影环、二通旋塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

变更情况：

2024-05-27生产地址变更由“南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192020764”医疗器械注册证共同使用

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