一次性使用球囊扩张导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用球囊扩张导管

注册人名称：

苏械注准20192020764

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

一次性使用球囊扩张导管由连接件组件、导管、球囊、软头、显影环、二通旋塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-27生产地址变更由“南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192020764”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20192020764	BDC-12/80-7/24	1147.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20192020764	BDC-30/80-7/24	1147.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20192020764	BDC-25/80-7/24	1147.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20192020764	BDC-20\|55-7\|10	1147.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20192020764	BDC-15\|55-7\|10	1147.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20192020764	BDC-12\|55-7\|10	1147.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20192020764	BDC-10\|55-7\|10	1147.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20192020764	BDC-18\|55-7\|10	1147.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20192020764	BDC-8\|55-7\|10	1147.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张导管	苏械注准20192020764	BDC-10\|30-7\|10	1147.0000