类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注准20172400268

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

2017-09-15

2022-09-14

试剂1：RF基液 1 （内含： PBS缓冲液（pH=7.50） 40mmolL、 PEG6000 10gL、NaCl 10mmolL）、Krovin500 0.5%；试剂2：RF基液 2 （内含：RF抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒15mLL）、 Krovin500 0.5%。 校准品：RF标液 1 （内含一定量类风湿因子抗原及稳定剂） 、RF标液 2 （内含一定量类风湿因子抗原及稳定剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至国际标准物质W1066，靶值批特异，详见瓶标签。

本试剂盒用于测定人体血清中类风湿因子的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mL R1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mL R1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mL R1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mL R1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mL R1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL 校准品1（选配）：1×1.0mL （干粉） 校准品2（选配）：1×1.0mL （液体）。

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期18个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在30天内用完，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.液体校准品开瓶后在2-8℃密封储存，有效期为30天。6.干粉校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。

第二类