类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-豫械注准20162400632-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20162400632

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液（PH：6.9）、聚乙二醇6000（PEG6000） R2:包被有人γ-球蛋白的胶乳抗体液、抗体稳定剂（Proclin-300）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

1、R1：20mL×1 R2：5mL×12、R1：40mL×1 R2：10mL×13、R1：60mL×1 R2：15mL×14、R1：60mL×2 R2：15mL×25、R1：60mL×3 R2：15mL×36、R1：60mL×4 R2：15mL×47、R1：80mL×1 R2：20mL×18、R1：80mL×2 R2：20mL×29、R1：80mL×3 R2：20mL×310、R1：4mL×4×6 R2：4mL×1×6

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类