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类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20162400008
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
2021-01-14
2026-01-13
试剂 1:氯化钠;试剂 2:包被RF抗体的胶乳颗粒;校准品:类风湿因子。
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中类风湿因子(RF)的含量,临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。
原注册证号:湘械注准20162400008
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
规格 1(试剂 1:40mL×1 试剂 2:10mL×1);规格 2(试剂 1:60mL×1 试剂2:15mL×1);规格 3(试剂 1:60mL×2 试剂 2:15mL×2);规格 4(试剂 1:60mL×4 试剂 2:15mL×4);规格 5(试剂 1:60mL×6 试剂 2:15mL×6);规格 6(试剂 1:120mL×2 试剂 2:30mL×2);规格 7(试剂 1:100mL×2 试剂 2:25mL×2);规格 8(试剂 1:280mL×2 试剂 2:70mL×2);规格 9(试剂1:8L×1 试剂 2:2L×1);规格 10(试剂 1:28mL×1 试剂 2:7mL×1);规格 11(试剂 1:60mL×2 试剂 2:30mL×1);校准品(选配): 1×1mL;1×2mL;1×5mL
a.试剂在2-8℃密封避光储存,有效期为12个月。b.试剂开瓶后,2-8℃储存可稳定2周。c.未开封的校准品在2-8℃密封避光保存,有效期为12个月;校准品复溶后,2-8℃密封避光保存可稳定7天,-20℃密封避光保存可稳定28天,避免反复冻融。
第二类
原注册证号:湘械注准20162400008
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20162400120/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400240/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-06类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400288/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-23类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20162400632/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400055/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2026-07-18类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20172400075/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-19类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20172400268/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20182400086/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-03-07类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400735号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400079/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20152400634/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20222401358/湖南雷杜生物技术有限公司 有效期至:2027-07-21类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20212400118/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-03-16类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20192400138/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2024-08-27类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁械注准20172400153/山东科立森生物股份有限公司 有效期至:2027-03-13