类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

鲁械注准20172400153

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1: 磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1mol\\/L），聚乙二醇（PEG）（0.1mol\\/L），叠氮钠（NaN3）（1g\\/L），曲拉通X-100(0.1(百分比))；R2：RF抗体致敏胶乳(2g\\/L)，磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1mol\\/L），叠氮钠（NaN3）（1g\\/L），曲拉通X-100(0.1(百分比))。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中类风湿因子(RF)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1:3×60mL R2:1×45mL； R1:2×60mL R2:2×15mL；\\nR1:1×60mL R2:1×15mL； R1:2×40mL R2:1×20mL；\\nR1:1×40mL R2:1×10mL； R1:1×60mL R2:1×60mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期7天；试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	鲁械注准20172400153	R1:1×60mL R2:1×15mL	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20172400153	R1:1×60mL R2:1×15mL	1800.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20172400153	R1:1×60mL R2:1×15mL	1800.00