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类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20162400120
成都高新区康强四路9号
2021-03-25
2026-03-24
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris) 5.0gL试剂2(R2):人变性IgG致敏胶乳 200mLL校准品:类风湿因子标准品 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至WHO CRM W1066。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套本公司以下产品使用:特定蛋白复合质控品
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中类风湿因子的含量。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)45mL×1;试剂1(R1)40mL×4 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1)72mL×2 试剂2(R2)18mL×2;试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)15mL×2;试剂1(R1)40mL×2 试剂2(R2)10mL×2;试剂1(R1)40mL×1 试剂2(R2)10mL×1;试剂1(R1)20mL×1 试剂2(R2) 5mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:1.0mL×1;3.0mL×1。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。校准品复溶后2~8℃避光保存可稳定24小时,-20℃保存可稳定7天。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20162400008/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400240/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-06类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400288/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-23类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20162400632/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400055/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2026-07-18类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20172400075/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-19类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20172400268/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20182400086/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-03-07类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400735号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400079/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20152400634/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20222401358/湖南雷杜生物技术有限公司 有效期至:2027-07-21类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20212400118/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-03-16类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20192400138/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2024-08-27类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁械注准20172400153/山东科立森生物股份有限公司 有效期至:2027-03-13