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一次性活检针

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性活检针

注册(备案)号:

苏械注准20202141111

注册人住所:

常州市天宁区青洋北路47号

批准(备案)日期:

2020-10-13

有效期至:

2025-10-12

结构及组成:

一次性活检针根据结构不同分为DT-PCN-A型、DT-PCN-B型、DT-PCN-C型、DT-PCN-D型四种型号,其中DT-PCN-A型由内针、外针、定标钮、三通、公母螺纹帽、螺纹帽组成,附件为延长管(选配)、抽吸器(选配)、护套管;DT-PCN-B型由内针、外针、定标钮、锥形接头、抽吸器组成,附件为护套管;DT-PCN-C型由内针、外针、定标钮、热缩膜、胶塞、锥形接头组成,附件为延长管(选配)、抽吸器(选配)、护套管;DT-PCN-D型,由内针、外针、定标钮、三通、螺纹帽、抽吸器组成,附件为护套管。内针和外针由符合GB\\/T18457-2015中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

适用于腹部恶性肿瘤及乳腺、甲状腺、淋巴结等接近体表肿瘤组织的活检。

生产地址:

常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层(南半间)

型号规格:

DT-PCN\\/A(B、C)17(18、19、20、21、22)-03(05、07、09)\\/50(100、150、200);DT-PCN\\/D17(18、19、20、21、22)-03(05)\\/30(50、100)

产品储存条件及有效期:

\\/

管理类别:

第二类