一次性活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性活检针

注册人名称：

常州德天医疗器械有限公司

苏械注准20202141111

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路47号

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性活检针根据结构不同分为DT-PCN-A型、DT-PCN-B型、DT-PCN-C型、DT-PCN-D型四种型号，其中DT-PCN-A型由内针、外针、定标钮、三通、公母螺纹帽、螺纹帽组成，附件为延长管（选配）、抽吸器（选配）、护套管；DT-PCN-B型由内针、外针、定标钮、锥形接头、抽吸器组成，附件为护套管；DT-PCN-C型由内针、外针、定标钮、热缩膜、胶塞、锥形接头组成，附件为延长管（选配）、抽吸器（选配）、护套管；DT-PCN-D型，由内针、外针、定标钮、三通、螺纹帽、抽吸器组成，附件为护套管。内针和外针由符合GB\\/T18457-2015中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹部恶性肿瘤及乳腺、甲状腺、淋巴结等接近体表肿瘤组织的活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）

型号规格：

DT-PCN\\/A(B、C）17(18、19、20、21、22）-03(05、07、09）\\/50(100、150、200）；DT-PCN\\/D17(18、19、20、21、22)-03(05）\\/30(50、100）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性活检针	苏械注准20202141111	DT-PCN/A19-03/100	550.00
云南+常态挂网项目	一次性活检针	苏械注准20202141111	DT-PCN/A19-03/150	550.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	一次性活检针	苏械注准20202141111	DT-PCN/A19-03/100,DT-PCN/A19-03/150,DT-PCN/A19-05/100,DT-PCN/A19-05/150,DT-PCN/B19-03/100,DT-PCN/B19-03/150,DT-PCN/B19-05/100,DT-PCN/B19-05/150,DT-PCN/C19-03/100,DT-PCN/C19-03/150,DT-PCN/C19-05/100,DT-PCN/C19-05/150,DT-PCN/D19-03/100,DT-PCN/D19-03/150,DT-PCN/D19-03/50,DT-PCN/D19-05/100,DT-PCN/D19-05/150,DT-PCN/D19-05/50	550