一次性活检针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性活检针

注册人名称：

苏州市立普医疗科技有限公司

苏械注准20202140871

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期：

2025-06-16

有效期至：

2030-07-13

结构及组成：

一次性活检针由活检针为基本配件，穿刺架、同轴针为选用配件组成。按照其配置不同分为QLA，QLB，QLC，QLJ，QSA，QSB，QSC，QSJ 8种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与超声探头配合，用于经皮穿刺，从器官和软组织中切割、提取活体组织标本(不适用于骨活检)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-16生产地址变更由“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室，雁荡山路8号9号楼401、402室（仓储用地）”

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室，雁荡山路8号9号楼401、402室（仓储用地）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202140871”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性活检针	苏械注准20202140871	一次性全自动活检针针管外径（mm)：1.6(16G),外针管长度（mm):200	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性活检针	苏械注准20202140871	一次性全自动活检针针管外径（mm)：2.1(14G),外针管长度（mm):160	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性活检针	苏械注准20202140871	一次性全自动活检针针管外径（mm)：0.9(20G),外针管长度（mm):100	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性活检针	苏械注准20202140871	一次性全自动活检针针管外径（mm)：0.9(20G),外针管长度（mm):160	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性活检针	苏械注准20202140871	一次性全自动活检针针管外径（mm)：0.9(20G),外针管长度（mm):200	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性活检针	苏械注准20202140871	一次性全自动活检针针管外径（mm)：0.9(20G),外针管长度（mm):250	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性活检针	苏械注准20202140871	一次性全自动活检针针管外径（mm)：0.9(20G),外针管长度（mm):300	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性活检针	苏械注准20202140871	一次性全自动活检针针管外径（mm)：1.2(18G),外针管长度（mm):100	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性活检针	苏械注准20202140871	一次性全自动活检针针管外径（mm)：1.2(18G),外针管长度（mm):160	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性活检针	苏械注准20202140871	一次性全自动活检针针管外径（mm)：1.2(18G),外针管长度（mm):250	580.0000