一次性活检针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性活检针

注册人名称：

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

苏械注准20212140972

注册人住所：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

批准(备案)日期：

2024-10-12

有效期至：

2026-06-15

结构及组成：

一次性活检针为半自动机动一体切割式活检针，采用内针外管采样结构，槽式切割型式。活检针分两款，1款为半自动机动一体切割式活检针，主要由机械动力装置、内针杆、外针管组成，并附带安全锁扣和护套；2款包含半自动机动一体切割式活检针和引导针，半自动机动一体切割式活检针与1款相同，引导针由外针管、外针管座、内针杆和内针杆座组成，并附带护套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检(不用于骨活检)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-12生产地址变更由“泰州港经济开发区双创基地内6号楼”变更为“泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层”

生产地址：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140972”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性活检针	苏械注准20212140972	X180	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性活检针	苏械注准20212140972	X100	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性活检针	苏械注准20212140972	X100	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性活检针	苏械注准20212140972	X100	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性活检针	苏械注准20212140972	X160	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性活检针	苏械注准20212140972	X100	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性活检针	苏械注准20212140972	X160	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性活检针	苏械注准20212140972	X120	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性活检针	苏械注准20212140972	X180	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性活检针	苏械注准20212140972	X120	980.0000