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一次性使用输尿管支架

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管支架

注册人名称：

江西医为特科技有限公司

赣械注准20232140175

注册人住所：

江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

结构及组成：

一次性使用输尿管支架由双J管、助推管、涂层导丝（选配）组成，涂层导丝由导丝、护套、鲁尔座、盘管和卡扣组成。双J管材质为聚氨酯；助推管材质为聚丙烯；导丝材质为不锈钢+聚四氟乙烯涂层；护套材质为聚乙烯；鲁尔座材质为聚碳酸酯；盘管材质为聚乙烯；卡扣材质为聚乙烯。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。n产品根据结构组成不同分为JA、JC、JD、JE型，其中JA型由单开口双J管和助推管组成，JC型由双开口双J管和助推管组成，JD型由单开口双J管、助推管、涂层导丝组成，JE型由双开口双J管、助推管、涂层导丝组成。

适用范围：

放置于肾脏与膀胱之间。通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。

生产地址：

江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路

型号规格：

型号：JA、JC、JD、JE;规格：3Fr×150mm、3Fr×260mm、4Fr×150mm、4Fr×260mm、5Fr×150mm、5Fr×260mm、6Fr×150mm、6Fr×260mm、7Fr×150mm、7Fr×260mm、8Fr×150mm、8Fr×260mm。

管理类别：

第二类