一次性使用输尿管支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管支架

注册人名称：

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏械注准20192140963

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185号19幢

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

一次性使用输尿管支架由J型管、助推管(选配)和导丝(选配)组成。一次性使用输尿管支架按J型管外形不同可分为单J型(导管规格为:1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18))、双J型(导管规格为：1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.5mm(F4.5)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18))和菱型(导管规格为：1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10))三种型式。其中，单J型按有无接头分为有接头和无接头两种，双J型和菱型按照首尾二端开口情况分为：一端开、两端开、两端闭。导丝按外径不同分为0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in共5种规格；助推管按管径不同分为1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)共4种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

本产品供医院对患者作尿液引流或输尿管手术部位的支架管用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区嵩山路185号19幢

型号规格：

单J型:1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)；双J型：1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.5mm(F4.5)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)；菱型：1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192140963

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140963	F5 长度：300mm/两端闭/单支	646.80
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管支架(配亲水导丝)-1	苏械注准20192140963	1.0mm(F3)（配亲水导丝）	1300.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管支架(配斑马导丝)-6	苏械注准20192140963	2.7mm(F8)（配斑马导丝）	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管支架(配斑马导丝)-1	苏械注准20192140963	1.3mm(F4)（配斑马导丝）	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管支架(配普通导丝)-3	苏械注准20192140963	1.0mm(F3)（配普通导丝）	720.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管支架(配亲水导丝)-3	苏械注准20192140963	1.0mm(F3)（配亲水导丝）	1300.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管支架(配斑马导丝)-4	苏械注准20192140963	1.7mm(F5)（配斑马导丝）	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管支架(配斑马导丝)-6	苏械注准20192140963	1.5mm(F4.5)（配斑马导丝）	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管支架(配斑马导丝)-1	苏械注准20192140963	1.0mm(F3)（配斑马导丝）	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用输尿管支架(配亲水导丝)-3	苏械注准20192140963	1.3mm(F4)（配亲水导丝）	1300.0