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一次性使用输尿管支架

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管支架

注册人名称：

兰州红会医疗器械有限公司

甘械注准20222140120

注册人住所：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路2号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-02-20

结构及组成：

一次性使用输尿管支架（以下简称“支架”）可根据结构组成不同分六种型号，Ⅰ型（普通双J型）、Ⅱ型（涂层双J型）、Ⅲ型（多圈双J型）、Ⅳ型（多圈涂层双J型）；Ⅴ型（普通单J型）、Ⅵ型（涂层单J型）。根据临床使用方式、支架外径、支架长度及导丝类型不同分为多种规格，输尿管支架是由聚氨酯材料和医用造影材料硫酸钡制成、部分型号表面涂有超滑涂层，选配件有PTFE涂层导丝、斑马导丝、不锈钢导丝、导丝护套、导管夹、助推管等。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

生产地址：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

一次性使用输尿管支架

管理类别：

第二类