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一次性使用输尿管支架

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输尿管支架

注册人名称：

山东颐诺医疗科技有限公司

国械注准20233140560

注册人住所：

山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

该产品由硅胶支架管、导丝组件、推送器组成，其中Ⅱ型硅胶支架管带有防逆流膜，Ⅲ型硅胶支架管带有牵引线和固定套。硅胶支架管由硅橡胶、硫酸钡、炭黑、二氧化硅制成，防逆流膜片（II型）由硅橡胶制成，牵引线(Ⅲ型)由聚酰胺6制成；导丝由不锈钢和PTFE涂层制成；推送器由聚乙烯、聚丙烯和钛合金（TC4）制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

用于对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄，在体内滞留时间不超过12个月。

生产地址：

山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼（委托生产）

型号规格：

型号：YN-I、YN-II、YN-Ⅲ；规格：0620、0622、0624、0626、0628、0630、0720、0722、0724、0726、0728、0730、0820、0822、0824、0826、0828、0830。

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业：山东贝诺斯医疗器械有限公司