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一次性使用输尿管支架

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用输尿管支架

注册(备案)号:

粤械注准20182141074

注册人住所:

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期:

2019-10-28

有效期至:

2023-12-17

结构及组成:

由导管和导引丝(选配)组成。

适用范围:

用于经膀胱到达肾脏,将尿液经J型导管从肾脏引到膀胱。供尿路支撑,引流用。

变更情况:

2019-10-30: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。

生产地址:

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格:

普通型:5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、9Fr;多圈型:4Fr、4.6Fr、 5Fr、6Fr、7Fr、8Fr;梅花型:7Fr;海马型:7/12Fr A型、7/12Fr B型、7/12Fr C型

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20182141074”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管。

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