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一次性使用输尿管支架

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管支架

注册人名称：

苏州天平华昌医疗器械有限公司

苏械注准20142140182

注册人住所：

苏州高新区前桥路165号

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

一次性使用输尿管支架由双头J型管、推送管和导引钢丝（选配）组成，按尺寸不同可分为1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）四种规格；输尿管支架的双头J型管应采用聚氨酯材料制成，推送管应采用符合GB\\/T 12670-2008的聚丙烯（PP）树脂材料制成，导引钢丝应采用符合GB\\/T 4240-2009牌号为Y12Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成；经环氧乙烷灭菌，本产品以无菌形式提供。

适用范围：

通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

生产地址：

苏州高新区前桥路165号

型号规格：

1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660182。