一次性使用输尿管支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管支架

注册人名称：

苏州天平华昌医疗器械有限公司

苏械注准20142140182

注册人住所：

苏州高新区前桥路165号

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

一次性使用输尿管支架由双头J型管、推送管和导引钢丝(选配)组成，按尺寸不同可分为1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)四种规格；输尿管支架的双头J型管应采用聚氨酯材料制成，推送管应采用符合GB/T 12670-2008的聚丙烯(PP)树脂材料制成，导引钢丝应采用符合GB/T 4240-2009牌号为Y12Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区前桥路165号

型号规格：

1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142140182

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20142140182	2.7mm（F8）	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20142140182	2.3mm（F7）	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20142140182	2.0mm（F6）	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20142140182	2.3mm（F7）	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20142140182	2.0mm（F6）	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20142140182	1.7mm（F5）	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20142140182	2.7mm（F8）	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20142140182	1.7mm（F5）	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管支架	苏械注准20142140182	1.7mm（F5）；导管长度：260mm	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管支架	苏械注准20142140182	2.3mm（F7）；导管长度：260mm	280.0000