一次性使用输尿管支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管支架

注册人名称：

苏械注准20232141517

注册人住所：

无锡市惠山区华清创智园4-501

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

一次性使用输尿管支架根据支架管外观形状不同分为单J款和双J款。单J款输尿管支架由支架管、鲁尔接头、导丝组件组成。双J款输尿管支架由支架管、推管、不锈钢螺旋丝(仅抗压型适用)、导丝组件组成。导丝组件由导丝、助推器、卡扣、护套管和盖帽组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对人体输尿管进行支撑和引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-28注册人住所变更由“无锡市惠山区清华创新大厦A709（经营场所：无锡市惠山区堰新路345）”变更为“无锡市惠山区华清创智园4-501”

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏芸众医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320206MA1MX3Y708。本文件与“苏械注准20232141517”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20232141517	DEP8050Y	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20232141517	DEP6050Y	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20232141517	SFQ7028A	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20232141517	SFQ4528A	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20232141517	SFQ4520A	2900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20232141517	SFQ5020A	2900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20232141517	SFQ7018A	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20232141517	SFQ7026B	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20232141517	SFQ8026B	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20232141517	DEP7050Y	580.0000