一次性使用输尿管支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管支架

注册人名称：

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20212141122

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2025-02-07

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

一次性使用输尿管支架由双J支架、导丝和推管(或由单J支架和导丝组成)组成。按套装内容、支架直径和支架工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-07型号、规格变更由“GM-US-A1(A2、A3、B1、B2、B3)-4（4.7、5、6、7、8）-160（180、200、220、240、260、280、300、450、500、550、600、650、700）”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141122”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20212141122	GM-US-B1-4-180	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20212141122	GM-US-B1-4-160	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20212141122	GM-US-B1-4.7-180	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20212141122	GM-US-B1-4.7-160	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20212141122	GM-US-B1-5-240	1295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20212141122	GM-US-B1-5-260	1295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20212141122	GM-US-B1-5-280	1295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20212141122	GM-US-B1-6-240	1295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20212141122	GM-US-B1-6-260	1295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20212141122	GM-US-B1-6-280	1295.0000