一次性使用输尿管支架

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管支架

注册人名称：

苏械注准20192140632

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2029-06-16

结构及组成：

一次性使用输尿管支架，由支架导管（支架管<热塑性聚氨酯>、矫直管<聚乙烯>）、定位器（聚乙烯）和导引丝<06Cr19Ni10+PTFE或06Cr19Ni10+PTFE+NiTi>组成；根据不同配置、支架管特征、支架管尺寸分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

适用范围：

用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间，起支架、引流作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-01生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192140632”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140632	VDK-USF-1526A	1199.7800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140632	VDK-USF-1526B	1199.9800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140632	VDK-USF-1626B	1199.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140632	VDK-USF-1628B	1199.8900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140632	VDK-USF-1726B	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140632	VDK-USF-2526B	549.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140632	VDK-USF-2528B	549.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140632	VDK-USF-2626B	1199.7800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140632	VDK-USF-2726B	549.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管支架	苏械注准20192140632	VDK-USF-2728B	549.0000