颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233031009

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院11号楼四层

批准(备案)日期：

2023-07-25

有效期至：

2028-07-24

结构及组成：

颅内球囊扩张导管由导管座、应力消除管、海波管、侧孔、远端外管、标记环、球囊、内管、尖端管组成。海波管表面有特氟龙涂层，导管远端表面有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注；颅内动脉包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院11 号楼一层，二层，三层301室-304室、306室 -317室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031009	AMTL2008	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031009	AMTL2712	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031009	AMTL1512	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031009	AMTL2715	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031009	AMTL2006	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031009	AMTL2020	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031009	AMTL2220	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031009	AMTL2725	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031009	AMTL1530	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031009	AMTL4010	22000.0000