颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233030128

注册人住所：

北京市密云区经济开发区水源西路21号2号楼2单元201

批准(备案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2028-02-01

结构及组成：

该产品为Rx型球囊扩张导管，由尖端、球囊、内管、外管、海波管、导管加强件和导管座等部分组成，带有铂铱合金不透射线标记，导管远端外部涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗,通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市密云区经济开发区水源西路21号2号楼2单元201

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030128	3. 0mmx 15mm	16617.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030128	1. 5mm×10mm	16617.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030128	3.5mmx25mm	16617.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030128	2. 0mm×12mm	16617.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030128	1. 5mm×15mm	16617.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030128	2.0mm×6mm	16617.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030128	2.0mm×25mm	16617.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030128	2.5mmx25mm	16617.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030128	3. 75mmx 15mm	16617.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030128	3.25mmx10mm	16617.0000