颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233030385

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

产品由球囊扩张导管和附件塑形针组成。球囊扩张导管为整体交换型（OTW型），由头端、球囊、内管、外管、显影环、耐弯折护套和座组成，导管远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

本产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030385	OTW*021-55-45-25-6	28600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030385	OTW*017-60-35-09-1	28600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030385	OTW*017-60-25-06-1	28600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030385	OTW*017-60-22-25-9	28600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030385	OTW*021-50-40-12-9	28600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030385	OTW*021-55-30-06-9	28600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030385	OTW*021-60-45-09-3	28600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030385	OTW*021-50-20-25-6	28600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030385	OTW*021-50-20-09-9	28600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233030385	OTW*021-50-40-09-9	28600.0000