颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20223031686

注册人住所：

深圳市福田区福田保税区金葵路1号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

该产品由导管座、导管加强件、近端管体、远端管体、球囊和尖端组成。球囊材料由pebax制成。含有配件再折叠工具、导管固定夹。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，以改善颅内动脉血管的血流灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市福田区福田保税区金葵路1号

型号规格：

711700511、711700611、711701011、711701511、711702011、712000511、712000611、712001011、712001211、712001511、712002011、712200511、712200611、712201011、712201511、712202011、712500511、712500611、712501011、712501211、712501511、712502011、712503011、712700511、712700611、712701011、712701511、712702011、713000511、713000611、713001011、713001211、713001511、713002011、713003011、713200511、713200611、713201011、713201511、713202011、713500511、713500611、713501011、713501511、713502011、713503011、714000511、714000611、714001011、714001511、714002011

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031686	713001211	18600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031686	713002011	18600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031686	713202011	18600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031686	712202011	18600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031686	713003011	18600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031686	713201511	18600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031686	713000511	18600.0000
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