颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223031020

注册人住所：

成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

该产品由尖端、球囊、球囊显影环、导管、导管座及亲水涂层组成。球囊长度4mm（含4mm）以下规格型号设计有1个球囊显影环，球囊长度大于4mm规格型号设计有2个球囊显影环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张改善颅内动脉血管的血流灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（委托生产）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

委托生产企业名称，四川双陆医疗器械有限公司。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031020	3.25mm06mm1450mm	11900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031020	1.50mm10mm1450mm	11900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031020	6.00mm25mm1550mm	11900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031020	2.50mm04mm1550mm	11900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031020	3.00mm40mm1550mm	11900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031020	2.25mm06mm1550mm	11900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031020	3.50mm10mm1550mm	11900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031020	2.50mm20mm1550mm	11900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031020	1.50mm08mm1550mm	11900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031020	3.50mm04mm1550mm	11900.0000