颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223031624

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号10栋201室

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2027-12-13

结构及组成：

该产品由头端、球囊、导管管身、显影环、导管加强件和导管座组成。导管部分外表面涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层；内管内壁涂覆聚二甲基硅氧烷和硅油混合性溶液。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，15栋201室、301室（委托生产）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业：广东博迈医疗科技股份有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031624	2.5x25mm	18568.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031624	2x10mm	18568.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031624	3.25x20mm	18568.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031624	1.75x12mm	18568.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031624	3.75x6mm	18568.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031624	1.5x20mm	18568.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031624	3.25x12mm	18568.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031624	2x12mm	18568.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031624	3.75x15mm	18568.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031624	2x20mm	18568.0000