颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223031272

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

产品由尖端、导管座、减压管、海波管、外管、内管、球囊、显影环、球囊护套和衬丝组成，导管部分表面和球囊外表面涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括基底动脉、大脑中动脉、颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031272	NRX4.0×15	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031272	NRX3.0×12	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031272	NRX1.75×20	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031272	NRX3.75×08	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031272	NRX2.5×10	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031272	NRX2.0×10	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031272	NRX1.75×12	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031272	NRX3.25×15	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031272	NRX1.5×20	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031272	NRX2.25×10	25000.0000