颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223031630

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2027-12-13

结构及组成：

该产品由末端头端、球囊、显影环、内管、远端外管、中间外管、连接管、应力增强管、海波管、海波管护套管、去应力管和导管座组成，从导管末端头端起至中间外管涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于非急性期颅内动脉（包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段）粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，改善颅内动脉血管的血流灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031630	NE22515	14400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031630	NE22520	14400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031630	NE35012	14400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031630	NE35015	14400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031630	NE35020	14400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031630	NE35030	14400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031630	NE40015	14400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031630	NE40020	14400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031630	NE40030	14400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223031630	NE22512	14400.0000