重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颅内球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
颅内球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223031396
注册人住所：
南通市崇川区市北科技城永福路10号
批准(备案)日期：
2022-10-25
有效期至：
2027-10-24
结构及组成：
产品由末端头端、球囊、内管、显影环、远外管、金属导管、应力管、鲁尔接头和近外管组成，近外管至末端头端外表面涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围：
产品适用于颅内动脉狭窄病变的扩张，改善颅内供血。颅内动脉包括基底动脉、大脑中动脉、颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。
生产地址：
江苏省南通市崇川区市北科技城永福路10号6幢第六层
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
/
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