颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223030488

注册人住所：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管。产品主要由导管远端、导管近端两部分组成，导管远端包含球囊、内管、外管、尖端和显影标记等，导管近端包含海波管、管座和管座护套。导管远端表面涂覆亲水涂层。球囊材料为聚醚嵌段酰胺（PEBAX 7033）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于颅内动脉血管狭窄的球囊扩张，以改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内球囊扩张导管最远可到达大脑中动脉及基底动脉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

受托生产方：乐普（北京）医疗器械股份有限公司。生产地址：北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223030488	LPL2016	16500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223030488	LPL2024	16500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223030488	LPL1524	16500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223030488	LPL1516	16500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223030488	LPL1724	16500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223030488	LPL2524	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223030488	LPL2020	16500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223030488	LPL2530	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223030488	LPL3509	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20223030488	LPL1720	16500.0000