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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

苏械注准20162400415

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2020-10-10

有效期至：

2025-10-09

适用范围：

本检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

"S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒"

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。全血缓冲液于4~30℃，拧紧瓶盖状态下存放，有效期为24个月；完全暴露于空气中，有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400415