人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

南京普诺基生物科技有限公司联系电话（4）邮箱（3）官方网站

苏械注准20262400178

注册人住所：

南京经济技术开发区恒广路26号

批准(备案)日期：

2026-01-26

有效期至：

2031-01-25

结构及组成：

卡型试剂盒组成：检测卡(卡型)，移液管(选配)，尿杯(选配)，说明书。笔型试剂盒组成：检测卡(笔型)，移液管(选配)，尿杯(选配)，说明书。条型试剂盒组成：试剂条，移液管(选配)，尿杯(选配)，说明书。其中：检测卡由由试纸条、干燥剂及铝箔袋组成。试纸条上的主要成份有：吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金标记物垫、塑料外壳组成；硝酸纤维素膜T线包被有约1.0 mg/mL鼠抗人HCG单克隆抗体，C线包被有约1.0 mg/mL羊抗鼠IgG抗体，胶体金标记物垫上含有0.02~0.2 mg/mL鼠抗人HCG单克隆抗体胶体金偶联物。

适用范围：

用于体外定性检测人体尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，临床上主要用于早孕的辅助诊断，不用于肿瘤的辅助诊断。

生产地址：

南京经济技术开发区恒广路26号A栋2楼、B栋3楼北

型号规格：

条型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒笔型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃~30℃，密封状态下避光存放，有效期为24个月；铝箔袋开封后(温度10℃~30℃，湿度低于65% )，条件下可保存1h。

管理类别：

Ⅱ

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）

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