肌酸激酶同工酶质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶质控品

注册人名称：

苏械注准20172401140

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2022-01-14

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

主要成分为肌酸激酶同工酶重组抗原(水平1：靶值范围1.4~2.6 ng/ml ，水平2：靶值范围14~26 ng/ml)、BSA(2%)等，质控品为冻干粉。

适用范围：

用于对适用仪器及配套试剂检测肌酸激酶同工酶（CK-MB）的准确度和精密度的评价。

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

规格1t水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支规格2t水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支

产品储存条件及有效期：

2~8℃密封保存有效期为12个月；开瓶或复溶后，2~8℃保存可存放7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401140

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	肌酸激酶同工酶质控品	苏械注准20172401140	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	600.0000
江西省+动态第49批	肌酸激酶同工酶质控品	苏械注准20172401140	水平1：1ml×1支；水平2：1ml×1支	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶质控品	苏械注准20172401140	水平1：1ml×1支；水平2：1ml×1支	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶质控品	苏械注准20172401140	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	600.0000