呼吸机-国械注准20253081161-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253081161

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

结构及组成：

产品由主机(包括气路、电子系统、机械结构)、湿化器、湿化罐、台车、血氧主电缆(型号：562A)和SpO2传感器(型号：512F、512H)组成。

适用范围：

本产品预期在家庭护理环境和专业医疗机构，或在专业医疗机构中进行转运时使用，对成人和小儿患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员或在其指导下进行操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

SV50、SV50 Pro、SV50e、SV50S、SV50x、SV50C、SV30、SV30 Pro、SV30e、SV30S、SV30x、SV30C、SV30i

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：