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一次性使用无菌导管鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导管鞘

注册人名称：

闽械注准20182030267

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层

批准(备案)日期：

2023-07-09

有效期至：

2028-07-09

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀、侧支延长管、带鲁尔接头的三通开关组成；扩张器由扩张管和座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉，通过其进入动、静脉血管，建立血管腔道以方便进入导管或交换导管。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层

型号规格：

NC-DQ-05、NC-DQ-06、NC-DQ-07、NC-DQ-08、NCDQ-09

管理类别：

第二类

备注：

按照新《分类目录》，该产品分类编码为03，产品类别为第二类。原医疗器械注册证号为“国械注准20183770267”。