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一次性使用无菌导管鞘

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌导管鞘

注册人名称：

国械注准20193031043

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

本产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器、手术刀组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

导管鞘在临床上用于Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

变更情况：

2021-11-17 产品技术要求变化内容详见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼

型号规格：

IS-0407、IS-0409、IS-0411、IS-0507、IS-0511、IS-0523、IS-0607、IS-0611、IS-0623、IS-0707、IS-0711、IS-0723、IS-0811、IS-0823、IS-0911、IS-0923、IS-1011。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。