不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

国械注准20233131140

注册人住所：

金港镇南沙香山南路（桃源3号）

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

不可吸收带线锚钉由植入物和辅助工具组成。植入物由锚钉和缝线组成。锚钉由符合GB\\/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。白色缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，表面无涂层；蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成，表面无涂层，聚丙烯单丝含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料（21CFR 73.1015）；辅助工具由插入器组成（含手柄和杆)，插入器与人体接触部分由符合YY\\/T0294.1标准要求的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为2年。

适用范围：

适用于指趾掌骨关节、足踝关节、肩关节、肘关节、膝关节骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131140	2.8*8.8mm 1蓝\|白	1235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131140	2.8*8.8mm 2蓝\|白	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131140	5.0*15.5mm 2蓝\|白	1235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131140	5.0*15.5mm 2白	1235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131140	2.8*8.8mm 1蓝\|白	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131140	3.5*13mm 2蓝\|白	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131140	5.0*15.5mm 2蓝\|白	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131140	2.8*8.8mm 1白	1235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131140	3.5*13mm 2蓝\|白	1235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131140	2.8*8.8mm 2-0白	1358.0000