一次性使用直线型吻合器及组件-苏械注准20172080970-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

苏州朗特斯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080970

注册人住所：

苏州高新区新亭路58号(7号楼)

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、钉仓、器身架、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、吻合钉、推钉联片组成。按缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格,按缝合组织厚度不同分为W薄组织、B正常组织、Y稍厚组织、G厚组织四种规格。抵钉座、器身架采用12Cr18Ni9制成,钉仓、手柄、推钉联片采用PC制成,击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮采用PA66制成,吻合钉采用TA1制成。制成吻合钉材料的拉伸强度σb≥400Mpa。产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

苏州高新区新亭路58号(7号楼)

型号规格：

LS 30W, LS 30B, LS 30Y, LS 30G, LS 45B, LS 45Y, LS 45G, LS 60B, LS 60Y, LS 60G, LS 90B, LS 90Y, LS 90GLSR30W, LSR30B, LSR30Y, LSR30G, LSR45B, LSR45Y, LSR45G, LSR60B, LSR 60Y, LSR60G, LSR90B, LSR90Y, LSR90G