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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

粤械注准20162401432

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下：rnR1：4-氨基安替比林 (4-AAP)、肌氨酸氧化酶 (SOD)、肌酸酶 (CRH)、过氧化物酶 (POD)。rnR2: 肌酐酶 (CAH)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺（TOOS）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐(Cr)的含量。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。

型号规格：

28mL/盒、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天，试剂开瓶后储存于2℃-8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类