肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-赣械注准20242400182-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

江西江泓实业有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242400182

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2029-09-02

结构及组成：

试剂1(R1)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)(6g/L)2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)(0.4g/L)肌酸酶(30KU/L)肌氨酸氧化酶(15KU/L)过氧化物酶(POD)(2KU/L)试剂2(R2)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)(50g/L)4-氨基安替比林(4-AAP)(0.4g/L)肌酐酶(240KU/L)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中肌酐(CREA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：4×90mL，试剂2：2×60mL；试剂1：6×80mL，试剂2：4×40mL；试剂1：1×1800mL，试剂2：1×600mL；试剂1：1×4500mL，试剂2：1×1500mL；试剂1：1×9000mL，试剂2：1×3000mL；试剂1：1×15000mL，试剂2：1×5000mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：4×90mL，试剂2：2×60mL；试剂1：6×80mL，试剂2：4×40mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下避光储存，有效期为18个月，试剂不可冷冻。试剂开启后，在2℃～8℃可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：