一次性使用直线型吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20172080940

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻合组件、定位杆、抵钉座夹板、活动手柄(ABS)、保险、固定手柄(ABS)、调节螺母、推钉片和吻合钉(TA1)TA2)组成。按组件缝合长度不同分为30、45)60、75)90五种规格。经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6KPa压力,15s内漏水不超过10滴。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080842号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

型号规格：

HAF30、HAF45)HAF60、HAF75)HAF90

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(组件)-2	苏械注准20172080940	HF604	1950.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(组件)-2	苏械注准20172080940	HF454	1950.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-3	苏械注准20172080940	HAF904	1950.0
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新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(组件)-3	苏械注准20172080940	HF753	1950.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(组件)-1	苏械注准20172080940	HF304	1950.0