脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20212400179

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

R1试剂：Tris缓冲液：100mmol/L、牛磺脱氧胆酸钠：20mmol/L、共脂肪酶：50mg/L、CaCl2：2mmol/L、Proclin300：0.2 g/L；rnR2试剂：酒石酸缓冲液：30mmol/L、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6'-甲基试卤灵）-酯：0.1mmol/L、Proclin300：0.2 g/L；rn校准品（冻干粉）：脂肪酶。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中脂肪酶（LPS）的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

R1: 20ml×1，R2: 10ml×1； R1: 50ml×1，R2: 25ml×1；R1: 40ml×2，R2: 20ml×2； R1: 40ml×4，R2: 20ml×4；R1: 60ml×2，R2: 60ml×1； R1: 70ml×4，R2: 70ml×2；校准品3ml×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

1.试剂2～8℃密封避光保存，可稳定12个月，开封后2～8℃在机储存可稳定30天，室温（22～28℃）下开封稳定性为6天。rn2.校准品2～8℃避光密闭储存可稳定12个月，复溶后2～8℃可保存1天。rn3.生产日期和有效期见产品盒签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20212400179	R1：60ml×2，R2：60ml×1	4950.0000
江西省+动态第46批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20212400179	R1：40ml×2，R2：20ml×2	3300.0000
江西省+动态第46批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20212400179	R1：50ml×1，R2：25ml×1	2062.5000
江西省+动态第46批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20212400179	R1：20ml×1，R2：10ml×1	825.0000
江西省+动态第46批	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20212400179	R1：40ml×4，R2：20ml×4	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20212400179	R1：50ml×1 R2：25ml×1	2062.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20212400179	R1：20ml×1 R2：10ml×1	825.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20212400179	R1：40ml×4 R2：20ml×4	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20212400179	R1：40ml×2 R2：20ml×2	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20212400179	R1：60ml×2 R2：60ml×1	4950.0000