人工晶状体

进口失效注册

产品名称：

人工晶状体

注册人名称：

博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司

国械注进20143225595

注册人住所：

北京市东城区幸福大街37号院内6号楼4层

批准(备案)日期：

2014-11-24

有效期至：

2018-11-23

结构及组成：

该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为四角襻。主体/支撑部分由含水量26%的亲水性丙烯酸材料(由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯及交联剂材料聚合)制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0D至30.0D。光学设计:单焦,球面/非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力,这些患者患有白内障的晶状体已经通过囊外摘除术摘除,产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。

代理公司：

博士伦(上海)贸易有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。

型号规格：

Akreos Adapt AO

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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