同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）-京械注准20242400186-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

北京众驰伟业科技发展有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400186

注册人住所：

北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01

批准(备案)日期：

2024-04-09

有效期至：

2029-04-08

结构及组成：

成分浓度试剂1（R1）DL-丝氨酸ge;0.2mmol/L还原型辅酶I（NADH）ge;0.2mmol/L试剂2（R2）胱硫醚-beta;-合成酶（CBS）ge;2KU/L胱硫醚-beta;-裂解酶（CBL）ge;2KU/L乳酸脱氢酶（LDH）ge;10KU/L校准品（CAL）DL-同型半胱氨酸该校准品为水基质液体水平1~水平2目标浓度分别为：0.0mu;mol/L、28.0mu;mol/L质控品（QC）DL-同型半胱氨酸该质控品为水基质液体水平1~水平2目标浓度分别为：14.0mu;mol/L、28.0mu;mol/L注：校准品和质控品存在批差异，具体定值详见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸（HCY）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层

型号规格：

序号规格序号规格1试剂1：60mL;6试剂2：45mL;219试剂1：80mL;1试剂2：20mL;12试剂1：60mL;6试剂2：15mL;620试剂1：50mL;2试剂2：25mL;13试剂1：60mL;5试剂2：37.5mL;221试剂1：40mL;2试剂2：20mL;14试剂1：60mL;5试剂2：15mL;522试剂1：40mL;2试剂2：10mL;25试剂1：60mL;4试剂2：60mL;123试剂1：40mL;1试剂2：10mL;16试剂1：60mL;4试剂2：30mL;224试剂1：24mL;1试剂2：6mL;17试剂1：60mL;4试剂2：15mL;4251800T\\/盒8试剂1：60mL;3试剂2：45mL;1261600T\\/盒9试剂1：60mL;3试剂2：15mL;3271500T\\/盒10试剂1：60mL;2试剂2：30mL;1281200T\\/盒11试剂1：60mL;2试剂2：15mL;229900T\\/盒12试剂1：60mL;1试剂2：15mL;130800T\\/盒13试剂1：80mL;4试剂2：40mL;231600T\\/盒14试剂1：80mL;4试剂2：20mL;432500T\\/盒15试剂1：80mL;3试剂2：60mL;133400T\\/盒16试剂1：80mL;3试剂2：20mL;334300T\\/盒17试剂1：80mL;2试剂2：40mL;135200T\\/盒18试剂1：80mL;2试剂2：20mL;236120T\\/盒校准品(选配）：1mL;2；质控品(选配）：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：