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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

国产失效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20172401000

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2019-01-28

有效期至：

2024-01-27

结构及组成：

试剂盒由试剂、校准品（选配）和质控品（选配）组成。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸的含量。

变更情况：

【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT 008 AS310031103500LABOSPECT006、贝克曼库尔特Beckman Coulter Unicel DxC 800Unicel DxC 600 CX 479AU400AU480 AU2700AU680 AU5800DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400Dimension RxL MaxDimension xpandADVIA Chemistry XPT、东芝Toshiba Accute TBA-40FR TBA-2000FRTBA-120FRTBA-FX8、雅培Abbott c16000c8000、奥森多VITROS 46005600、迈瑞 BS-800BS-350EBS-2000M、迪瑞CS-800CS-400BCS-1200CS-6400、科华ZY-1200、光宝HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680 生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000 模块化生化免疫分析系统(c501 模块)cobas8000 全自动生化免疫分析仪（c502 模块c701 模块c702 模块）模块化生化免疫分析系统（MODULAR P 模块）。变更为【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT 008 AS310031103500LABOSPECT006、贝克曼库尔特Beckman Coulter Unicel DxC 800Unicel DxC 600 CX 479AU400AU480AU2700AU680AU5800DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL MaxDimension xpandADVIA Chemistry XPT Atellica CH 930、东芝Toshiba Accute TBA-40FR TBA-2000FRTBA-120FRTBA-FX8、雅培Abbott c16000c8000、奥森多VITROS 46005600、迈瑞 BS-800BS-350EBS-2000M、迪瑞CS-800CS-400BCS-1200CS-6400、科华ZY-1200、光宝HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680 生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000 模块化生化免疫分析系统(c501 模块)cobas8000 全自动生化免疫分析仪（c502 模块c701 模块c702 模块）模块化生化免疫分析系统（MODULAR P 模块）。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）：1×40mL、试剂2（R2）：1×10mL；

产品储存条件及有效期：

在（2～8）℃避光保存，有效期为18个月

管理类别：

第二类