同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）-粤械注准20222400150-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222400150

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

由同型半胱氨酸(HCY)试剂1、同型半胱氨酸(HCY)试剂2、同型半胱氨酸(HCY)校准品组成。其中，同型半胱氨酸(HCY)试剂1包括三羟甲基氨基甲烷、乳酸脱氢酶、还原型辅酶I、丝氨酸。同型半胱氨酸(HCY)试剂2包括三羟甲基氨基甲烷、胱硫醚-β-合成酶(CBS)、胱硫醚-β-分解酶(CBL)。同型半胱氨酸(HCY)校准品包括磷酸盐缓冲液、同型半胱氨酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

试剂1：2×12mL、试剂2：1×6mL、校准品（选购）：1×1.0mL

产品储存条件及有效期：

1.试剂：在2℃-8℃保存，不可冷冻，有效期为12个月。开启后的试剂在2℃-8℃保存，可保持稳定30天。rn2.校准品：在2℃-8℃保存，不可冷冻，有效期为12个月。开启后的校准品在2℃-8℃保存，可保持稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：