同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20162400059

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

本试剂由试剂1、试剂2和校准品、质控品组成。n试剂1：乳酸脱氢酶（LDH）、丝氨酸（SER）、NADH；n试剂2：胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）；n校准品/质控品（可选）：L-同型半胱氨酸，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

变更情况：

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

储存于2～8℃，不可冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	闽械注准20162400059	试剂1：40mL×1；试剂2：10mL×1；质控品：1mL×2（选配）；校准品：1mL×2（选配）	2044.4450
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	闽械注准20162400059	试剂1：48mL×3；试剂2：36mL×1；质控品：1mL×2（选配）；校准品：1mL×2（选配）	7360.0020
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	闽械注准20162400059	试剂1：40ml×2；试剂2：10ml×2；质控品：1ml×2（选配）；校准品：1ml×2（选配）	2164.8700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	闽械注准20162400059	试剂1：48ml×3；试剂2：36ml×1；质控品：1ml×2（选配）；校准品：1ml×2（选配）	3896.7700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	闽械注准20162400059	试剂1：24ml×2；试剂2：12ml×1；质控品：1ml×2（选配）；校准品：1ml×2（选配）	1298.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	闽械注准20162400059	试剂1：40ml×1；试剂2：10ml×1；质控品：1ml×2（选配）；校准品：1ml×2（选配）	1082.4400